保障“五一”假期市民垂钓安全，鄂电红马甲拧紧线下钓鱼“安全阀”

辅助生殖技术中固有的体外受精、早期胚胎培养和发育，有6天－7天的过程，均发生在体外的离体环境。

无论是信迪单抗还是泰瑞莎，它们惊人的审评审批速度的背后，有一个共同点，就是它们都获得了CDE的优先审评资格。所有的持有批准证号的企业，都可以作为上市许可持有人，肯定+扩大是基调。

而值得注意的是，此时的再鼎医药尚未有任何一款产品上市，距离再鼎医药成立也只不过三年时间。孙咸泽局长透露，截止2017年底，一共收到了MAH注册申请560件，接下来将把范围拓宽。接下来，中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，推动国际创新药品早日进入中国市场，同时提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。华海药业、恒瑞医药、石药集团等都有多个产品获得美国ANDA批准，成功进入美国市场。笔者预期，明年将有更多的中国药企在中国以外IPO，而笔者更希望看到的是，中国新药能登上国际市场，获得欧美市场的上市批准。

6月14日，经报国务院批准，CFDA局长毕井泉致函ICH管理委员会主席Theresa Mullin博士，正式确认总局加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员。CFDA的这一年 2018-01-08 06:00 · angus 2017年12月29日，2017年的最后一个工作日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了2017年的最后一个法规：《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第39号）。除了5870万美元的ALBO外，Perceptive公司也拥有大量的快速增长的医疗股，包括Amicus（FOLD）和Corium（见下文）。

参考资料：3 Hot Insider Biotech Stocks You Need to Know。看涨的分析师看好公司在开发创新贴片的前景，以帮助治疗阿尔茨海默病的症状。百济神州（BGNE）中国的百济神州（BGNE）是一个有趣的生物科技股。该药刚刚在日本获得重要批准，将延长公司的现金流至2021年。

在他20亿美元的内部持股中，Perceptive获得了61％的平均回报，成功率为59％。该公司的目标是发现下一代癌症治疗药物。

她补充说，该批准还触发了EA Pharma和HCP的约5500万美元的监管里程碑付款。而且现在持有者Perceptive Advisors似乎很热衷于交易，最近以高达640万美元的价格购买了不少于51万股。在过去3个月里，由于公司盈利结果高于预期，CORI飙升了超过40％。到目前为止，贝克兄弟拥有非常强劲的业绩，每笔交易的回报率为27.5％。

据悉，该贴片可以高度降低风险，而且机会是巨大的。华尔街分析师认为，未来的12个月里，公司股票飙升将超过70％，达到63美元。她在1月26日重申了她的买入评级，目标价格为63美元。纳斯达克当前最热的3支生物医药股：百济神州在列 2018-02-02 06:05 · 李华芸 在纳斯达克上市的几百家生物技术股中，哪些医药股最受华尔街内部员工热捧。

该股票属于100％买入评级，最近四次被分析师看涨。从华尔街角度来看，CORI股票在过去3个月连续4次被授予强力买入评级。

TipRanks显示，百济神州拥有大阳（Strong Positive）的股票内部信号。1月25日该公司主要持有者Perceptive Advisors回购了907万美元的ALBO股票。

Corium International（CORI）Corium International（CORI）是一个独特的制药公司，专注于通过皮肤贴剂递送药物。Albireo Pharma Inc (ALBO) Albireo制药公司主要研发针对小儿肝病的新型胆汁酸调节药物（ALBO），分析师认为其拥有巨大的上升空间。目前公司涉及3个进入临床试验后期的候选药物，以及与美国生物技术巨头Celgene Corp（CELG）的成功战略合作的3款药物。令人鼓舞的是，Perceptive是一个以业绩记录为基础的五星级内部人士。Moderate Buy分析师对百济神州的共识评级持谨慎乐观态度，且最近1个月基本都是坚定看涨的Broad研究院张锋团队对于该技术应用和推广做了相当多的工作。

张锋团队其他几个欧洲申请的CRISPR/Cas9专利同样面临上述问题，这几个专利也很有可能会失败。这对于张锋来讲，创新性和优先权日的确定就尤为重要，此次EPO撤回了Broad研究院一项CRISPR/Cas9核心专利基于以下几点：——专利缺乏新颖性。

——优先权日确定不合规。这项技术当然受到了各界关注，甚至有人评论其具有问鼎诺奖的实力，与此同时围绕该技术的专利大战也十分混乱。

这对于张锋团队来讲，是一个积极的动向，但是该团队的欧洲专利申请依旧很悬。Editas Medicine是一个靠CRISPR/Cas9技术建立起来的公司，基因疗法也给很多罕见病患者带来新的临床控制方案，笔者也在这里分享出Editas Medicine的产品开发管线。

2018年1月15号，Broad研究院官网发出一条消息，称Broad研究院与洛克菲勒达成一致，双方是CRISPR/Cas9相关专利共同发明人，专利涉及US 8,697,359，多项PCT申请：PCT/US2013/074667，PCT/US2013/074691，PCT/US2013/074736，PCT/US2013/074743， PCT/US2013/074812，PCT/US2013/074819，PCT/US2013/074825， PCT/US2013/074790 or PCT/US2013/074800以及专利US 15/349,603。——张锋团队和洛克菲勒大学Luciano Marraffini之间的纠纷。图片来源：视觉中国本文转载自新浪医药。文章简述了此次核心专利撤回事件，并介绍了Editas Medicine的研发管线。

1、EPO撤回Broad研究院一项核心专利欧盟、美国等多个地区中CRISPR/Cas9专利之战的主要核心是Broad研究院张锋团队，加州大学伯克利分校代表的国际团队。2018年1月17号，欧洲专利局（EPO）撤回了Broad研究院一项CRISPR/Cas9核心专利——EP2771468，原因是创新性以及优先权日确定问题。

2、讲一讲Editas Medicine：产品EDIT-101值得关注张锋等人创立了Editas Medicine公司，在刚刚过去的2018 J.P. Morgan会议上，Editas Medicine也分享了一些公司产品开发的信息：——产品EDIT-101将在2018Q3提交IND申请产品EDIT-101开发适应症为利伯先天性黑朦病（Leber Congenital Amaurosis Type 10），公司在会议上宣布将在2018Q3提交IND申请。加州大学伯克利分校代表的国际团队是CRISPR/Cas9技术的主要发现者，做了很多基础的早期研究。

——复发性单纯疱疹病毒感染和Usher综合征的新方案会议上Editas Medicine同时也宣布了HSV-1感染和Usher综合征的新的治疗方案，相关产品已获得临床前数据，目前正处于评估阶段，并将会尽快公布最新结果。CRISPR/Cas9专利欧洲战场：张锋团队一项核心专利遭撤回 2018-02-02 06:00 · angus 基因编辑技术CRISPR/Cas9飞速发展，正在走向成熟，这其中代表人物属加州大学伯克利分校Jennifer Doudna，Broad研究院张锋等。

CRISPR/Cas9专利之争：欧洲战场欧盟地区，欧洲专利局将CRISPR/Cas9技术授权给了加州大学伯克利分校代表的国际团队（专利号：EP13793997B1），权利要求包括将CRISPR用于原核生物细胞、原核生物、真核生物细胞和真核生物。就在近日，Nature杂志发表两篇重要研究论文，公布了改良版的Cas9蛋白，新方法能有效降低脱靶毒性，产业化前景愈加光明。那么，张锋团队将会如何做？也许是以下几点：——提起上诉，目前Broad研究院已经对此提起上诉。毫无疑问，CRISPR/Cas9核心专利对于Editas Medicine公司具有非常重要的意义，鉴于EP2771468在欧洲遭撤回，Editas Medicine股价微跌。

——与洛克菲勒达成一致2018年1月17号，欧洲专利局（EPO）撤回了Broad研究院一项CRISPR/Cas9核心专利——EP2771468，原因是创新性以及优先权日确定问题。

那么，张锋团队将会如何做？也许是以下几点：——提起上诉，目前Broad研究院已经对此提起上诉。——张锋团队和洛克菲勒大学Luciano Marraffini之间的纠纷。

毫无疑问，CRISPR/Cas9核心专利对于Editas Medicine公司具有非常重要的意义，鉴于EP2771468在欧洲遭撤回，Editas Medicine股价微跌。这对于张锋来讲，创新性和优先权日的确定就尤为重要，此次EPO撤回了Broad研究院一项CRISPR/Cas9核心专利基于以下几点：——专利缺乏新颖性。